Бенлиста Benlysta 400MG

Купить Бенлиста Benlysta 400MG в интерне-аптеке в Москве

Производитель: GlaxoSmithKline GmbH
Наличие:
В наличии
Евро 600€
Рубли 48882 руб.
Цена: 600€
Наш Телефон: +7 (985) 474-25-70
Купить Бенлиста Benlysta 400MG в Москве. Мы доставим Бенлиста Benlysta 400MG из Германии в любую точку Москвы. Если Вам нужна другая дозировка или другой производитель данного препарата, свяжитесь с нами любым удобным Вам способом, мы попробуем Вам помочь. Сумма в рублях ориентировочна. Не включает цену доставки.

Где купить Бенлиста Benlysta 400MG

  • 🛒 Купить оригинальный Бенлиста Benlysta 400MG в Москве - в наличии
  • 💶 Цена Бенлиста Benlysta 400MG - 600€
  • 🚚 Быстрая доставка Бенлиста Benlysta 400MG по всей Москве
Описание препарата Бенлиста Benlysta 400MG

Показания

— для снижения активности заболевания у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию, с активной системной красной волчанкой (СКВ) и наличием аутоантител.

Фармакологическое действие

Бенлиста (белимумаб) является полностью человеческим моноклональным антителом класса IgG1λ, которое специфически связывается с растворимым BLyS человека и подавляет его биологическую активность.

BLyS (также известен как BAFF и TNFSF13) - стимулятор В-лимфоцитов, относящийся к лигандам семейства фактора некроза опухоли (ФНО), подавляет апоптоз В-лимфоцитов и стимулирует дифференцировку В-лимфоцитов в плазматические клетки, вырабатывающие иммуноглобулин.

У пациентов с СКВ наблюдается избыточная экспрессия BLyS. Существует сильная корреляционная связь между степенью активности СКВ (на основании Национальной оценки безопасности эстрогенов при красной волчанке - индекса активности системной красной волчанки [SELENA-SLEDAI]) и уровнем BLyS в плазме крови.

Молекулярная масса иммуноглобулина приблизительно 147кДа. Производится по технологии рекомбинантной ДНК путем экспрессии клеток млекопитающих.

Белимумаб связывается с В-лимфоцитами не напрямую, а опосредованно, за счет связывания с BLyS. Бенлиста подавляет жизнеспособность В-лимфоцитов, в том числе аутореактивных клонов, и снижает дифференцировку В-лейкоцитов в плазматические клетки, вырабатывающие иммуноглобулин.

Препарат Бенлиста вводится в/в капельно. Препарат не должен вводиться в/в струйно!

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить (растворить) и развести.

Препарат Бенлиста не содержит консервантов, поэтому растворение и последующее разведение препарата должно проводиться в асептических условиях.

После извлечения из холодильника поместите флакон в условия комнатной температуры на 10-15 мин.

Если раствор препарата не использован сразу же, он должен быть защищен от прямых солнечных лучей и храниться в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С не более 8 ч. Разведенный в физиологическом растворе препарат может храниться при температуре от 2°С до 8°С или при комнатной температуре также не более 8 ч.

Общее время от разведения препарата до завершения инфузий не должно превышать 8 ч.

Инфузия Бенлисты должна осуществляться в течение 1 ч.

Бенлиста не должна вводиться с другими препаратами одновременно через одну систему для в/в введения.

При возникновении у пациента инфузионных реакций скорость введения может быть уменьшена или введение препарата может быть приостановлено. Инфузию следует немедленно прервать, если у пациента развивается потенциально угрожающая жизни побочная реакция.

Перед инфузией Бенлисты может быть проведена премедикация с применением перорального антигистаминного средства совместно с применением жаропонижающего средства или без него.

Особые группы пациентов

Применение Бенлисты у пациентов моложе 18 лет не изучалось. Данные о безопасности и эффективности Бенлисты у пациентов этой возрастной группы отсутствуют.

Несмотря на то, что данные о применении препарата у пожилых пациентов ограничены, проводить коррекцию дозы не рекомендуется.

Официальных исследований использования Бенлисты для лечения пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Изучение действия Бенлисты проводилось у ограниченного числа пациентов с СКВ и явлениями почечной недостаточности. Коррекции дозы при лечении пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Официальных исследований применения Бенлисты для лечения пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Однако, вероятнее всего, при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не потребуется.

Побочное действие

Очень часто: диарея, тошнота.

Часто: реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, лихорадка, инфузионные реакции, инфекции (назофарингит, бронхит, фарингит, цистит, вирусный гастроэнтерит), лейкопения, депрессия, бессонница, мигрень, боли в нижних конечностях.

Нечасто: анафилактические реакции, ангионевротический отек, брадикардия, гипотензия, одышка.

У 0.4% пациентов были зарегистрированы клинически значимые реакции гиперчувствительности, связанные с введением Бенлисты и потребовавшие полной отмены препарата. Как правило, такие реакции наблюдались во время первой инфузии, и пациенты с множественными аллергическими реакциями на лекарственные препараты в анамнезе могут быть под повышенным риском.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании Бенлисты у беременных женщин ограничены; официальных исследований не проводилось. Антитела к иммуноглобулину G (IgG), в т.ч. белимумаб, могут проходить через плацентарный барьер. Бенлисту при беременности следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает существующий потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста следует соблюдать меры для предохранения от беременности во время лечения Бенлистой. Во время применения Бенлисты и как минимум в течение 4 месяцев после последнего введения препарата следует использовать эффективные методы контрацепции.

Данные относительно выделения Бенлисты с молоком у женщин или всасывания в системный кровоток из кишечника ребенка после кормления отсутствуют.

Безопасность использования Бенлисты во время лактации не установлена. Поскольку материнские антитела выделяются с грудным молоком, для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания или терапии Бенлистой необходимо учесть важность грудного вскармливания для ребенка и приема препарата для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Официальных исследований применения белимумаба для леченияпациентов с системной красной волчанкой с печеночной недостаточностью не проводилось. Однако согласно результатам клинических исследований функциональное состояние печени не оказывало значимого влияния на фармакокинетику белимумаба. Учитывая данные результаты, а также тот факт, что, в целом, печень непосредственно не участвует в клиренсе антител, можно считать, что необходимость в коррекции дозы у лиц с печеночной недостаточностью практически отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Официальных исследований использования белимумаба для лечения пациентов с системной красной волчанкой с почечной недостаточностью не проводилось. Изучение действия белимумаба проводилось у ограниченного числа пациентов с СКВ и явлениями почечной недостаточности. Коррекции дозы при лечении пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Несмотря на то, что данные о применении препарата у пожилых пациентов ограничены, проводить коррекцию дозы не рекомендуется.

Применение у детей

Применение белимумаба у пациентов моложе 18 лет не изучалось. Данные о безопасности и эффективности белимумаба у пациентов этой возрастной группы отсутствуют.

Особые указания

Нет достаточных данных о применении Бенлисты у пациентов с выраженной степенью волчаночного нефрита и поражением ЦНС волчаночной этиологии в активной фазе, пациентов с ВИЧ, пациентов с гепатитом В или С, пациентов, ранее перенесших гепатит В или С, пациентов с гипогаммаглобулинемией (IgG < 400 мг/дл) и дефицитом IgA (IgA<10 мг/мл), вследствие чего не рекомендуется прием Бенлисты при данных патологиях.

Препарат следует назначать с осторожностью в следующих случаях.

Одновременное применение с препаратами, целенаправленно подавляющими активность В-лимфоцитов, и циклофосфамидом

Одновременное применение Бенлисты с другими препаратами, целенаправленно подавляющими активность В-лимфоцитов, или с в/в циклофосфамидом не изучалось. Следует соблюдать осторожность при одновременном лечении Бенлистой и другими препаратами, подавляющими активность В-лимфоцитов, или циклофосфамидом.

Риск развития инфекций

Как и в случаях с другими иммуномодулирующими средствами, механизм действия Бенлисты может увеличивать потенциальный риск развития инфекций. Следует тщательно наблюдать за пациентами, у которых во время лечения Бенлистой развилось инфекционное заболевание. Врачам следует проявлять осторожность при назначении Бенлисты пациентам с хроническими инфекциями. Пациентам, получающим лечение по поводу хронической инфекции, не следует начинать терапию Бенлистой.

Иммунизация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами за 30 дней до или во время лечения Бенлистой, т.к. клиническая безопасность такого сочетания не была установлена. Отсутствуют данные о вторичной передаче инфекции от лиц, получивших вакцинацию, пациентам, получающим Бенлисту. В силу механизма своего действия Бенлиста может нарушить ответ на иммунизацию. Эффективность вакцинации у пациентов, получающих Бенлисту, неизвестна. Немногочисленные данные позволяют предположить, что Бенлиста оказывает незначительное влияние на способность поддерживать защитный иммунный ответ при иммунизации, проведенной до назначения Бенлисты.

Инфузионные реакции и реакции гиперчувствительности

Введение Бенлисты может привести к развитию реакций, связанных с введением препарата, и реакций гиперчувствительности, в некоторых случаях - выраженной степени, вплоть до летального исхода. В случае развития тяжелой реакции введение Бенлисты необходимо прервать и назначить соответствующую медикаментозную терапию. Следует помнить, что у пациентов с множественной аллергией на лекарственные препараты риск развития реакций гиперчувствительности повышен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния Бенлисты на способность вождения автомобиля или управления механическими средствами не проводилось. Фармакологические характеристики Бенлисты дают основания считать, что он не оказывает отрицательного влияния на способность осуществлять такие виды деятельности. При рассмотрении вопроса о способности пациента выполнять задачи, требующие повышенной концентрации внимания, сложных двигательных и когнитивных навыков, необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль безопасности Бенлисты.

Несовместимость

Бенлиста несовместима с 5% раствором глюкозы.

Условия и сроки хранения

Невскрытая упаковка: хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

Восстановленный раствор: хранить не более 8 ч. При разведении водой для инъекций хранить при температуре от 2°С до 8°С, при разведении физиологическим раствором - или при комнатной температуре, или при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировка: при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы (0)

Написать отзыв



Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Плохо            Хорошо

© 2018