Verastem Oncology

Verastem Oncology определяет стратегические приоритеты на 2019 год и освещает последние достижения 

BOSTON - (BUSINESS WIRE) - Verastem, Inc. (Nasdaq: VSTM) (Verastem Oncology или Company), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации лекарств для улучшения выживания и качества жизни больных раком, сегодня подчеркнула Недавний прогресс компании и наметил стратегические приоритеты на 2019 год. 

«2018 год стал ключевым для Verastem Oncology, поскольку одобрение COPIKTRA ™ Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и другие ключевые достижения позволили нам выполнить корпоративные приоритеты 2019 года, направленные на увеличение доходов, и инициировать дополнительные клинические исследования COPIKTRA и развитие нашего трубопровода », - сказал Роберт Форрестер, президент и главный исполнительный директор Verastem Oncology. «Мы довольны доверием, которое мы получили в отношении дувелисиба, включая подтверждение лицензионных соглашений на ключевых азиатских рынках, признание наших основных данных фазы 3 в медицинском журнале Blood и многое другое. Мы также вступаем в 2019 год с сильным балансом, полученным в результате успешного завершения нескольких финансовых операций, что, по нашему мнению, дает нам важную финансовую устойчивость для достижения запланированных корпоративных целей. Мы с нетерпением ждем продолжения работы и продолжения обмена информацией о нашем прогрессе ». 

«С момента запуска COPIKTRA нас воодушевили положительные отзывы, которые мы слышим от врачей и других медицинских работников об этой важной новой пероральной монотерапии в сфере лечения», - сказал Джозеф Лобацки, исполнительный вице-президент и коммерческий директор Verastem. Онкология. «После одобрения КОПИКТРА была быстро добавлена ​​в руководящие принципы Национальной комплексной сети по борьбе с раком (NCCN), что привело к ее включению в формуляры и широкое покрытие возмещений, в том числе в ведущие национальные планы здравоохранения, что позволило достичь приблизительно 75% жизней в аптеках США. и обеспечение критического доступа к лечению для соответствующих пациентов. В 2019 году коммерческая команда будет усердно работать с врачами и другими медицинскими работниками, чтобы сосредоточиться на том, чтобы КОПИКТРА достигла пациентов, которые в этом нуждаются ». 

2018 достижения 

Капсулы COPIKTRA (duvelisib), одобренные FDA США - 24 сентября 2018 года FDA одобрило COPIKTRA, пероральный ингибитор фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) и первый одобренный двойной ингибитор PI3K-дельта и PI3K-гамма. COPIKTRA был одобрен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкемией / малой лимфоцитарной лимфомой (CLL / SLL) после, по крайней мере, двух предшествующих терапий. COPIKTRA также получила ускоренное одобрение для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL) после, по крайней мере, двух предыдущих системных терапий. Указание в FL утверждается при ускоренном утверждении на основе общего показателя ответа. Дальнейшее утверждение этого показания зависит от проверки и описания клинической пользы в подтверждающем исследовании. Коммерческий запуск COPIKTRA продолжается. 

Использование COPIKTRA связано с ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕМ КОРОБКИ для четырех смертельных и / или серьезных токсических факторов: инфекции, диарея или колит, кожные реакции и пневмонит. Verastem Oncology внедряет информационную стратегию оценки и смягчения рисков, чтобы предоставить соответствующую информацию о дозировке и безопасности для лучшей поддержки врачей в управлении их пациентами на COPIKTRA. 

Кроме того, использование COPIKTRA также связано с побочными реакциями, которые могут потребовать снижения дозы, задержки лечения или прекращения COPIKTRA. 

Учреждение коммерческой франшизы в США. В 2018 году компания создала полную коммерческую инфраструктуру в США. Полностью развернуты команды по продажам, доступу на рынок и по медицинским вопросам, которые привлекают медицинские учреждения, специалистов в области онкологии и плательщиков для поддержки запуска COPIKTRA. , Продукт COPIKTRA был доступен у специализированных дистрибьюторов и поставщиков специальных фармацевтических препаратов сразу после получения разрешения. В настоящее время ведущие национальные планы в области здравоохранения предлагают возмещение расходов, и на большинстве территорий продаж COPIKTRA проходят лечение пациенты. Компания также успешно запустила Verastem Cares ™, комплексную персонализированную программу, предназначенную для предоставления информации и помощи пациентам, которым была назначена КОПИКТРА, которая в настоящее время полностью функционирует по всей стране. 

COPIKTRA добавлен в Рекомендации NCCN для CLL / SLL и FL - NCCN добавил COPIKTRA в Руководство по клинической практике в онкологии (Руководящие принципы NCCN), стандартный ресурс для врачей для определения соответствующего курса лечения для пациентов. Компания считает, что эти обновленные руководящие принципы повысят осведомленность 

© 2020